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药品光照稳定性试验箱
参考价:

型号:

更新时间:2024-12-09  |  阅读:8396

详情介绍

ALISN药品稳定性试验箱采用德国温湿度控制系统,智能化控制软件,能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH指导原则规定进行药品稳定性试验及长期试验,能够满足ICH、FDA、GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和光稳定性试验要求,超大容量系统存储,满足试验数据中温湿度及事件数据和文件管理记录。

药品光照稳定性试验箱适用范围:
制药工业/生物技术/食品与化妆品工业/环境模拟

满足标准
满足新版药物稳定性试验指导原则
长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)
加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6个月)
强光照射试验:4500±500LX(放置10天)
满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照试验可同时完成

药品光照稳定性试验箱产品特点(STC系列)
-电子PID控制,程序化多段设置
-智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化
-采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南
-数据记录存储功能,可存储3年实验数据(每分钟记录一次)原始数据通过Up盘导出,不可修改
-可查看历史温湿度数据或实时曲线(最近8-10小时)
-审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯
-权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限
-具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂
-变频式制冷系统,节约能耗,温湿度波动小,开门恢复快
-电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护
-箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能40%以上
-箱体右侧da带优硅胶塞接入口,孔径50mm
-复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况
-箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系统。
-中英文菜单切换功能

药品光照稳定性试验箱

 

药品光照稳定性试验箱技术参数:

产品型号 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行
显示屏 4.3寸液晶触摸屏
控温范围 无光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控湿范围 无光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控温精度 ±0.1℃
湿度波动度 ±1.5%RH
光照强度 0-6000LUX可调(可扩展12000LUX可调)
照度误差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
内腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
产品重量 约125KG 约160KG 210KG 295KG 355KG
内腔体积 150L 250L 460L 760L 1000L
加热加湿总功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
温湿度传感器 德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器
制冷方式 压缩机制冷量可智能调节,制冷量调节范围10%-100,可实现制冷蒸发器大范围的无霜运行,大幅度的降低能耗,节约用水量。
工作环境温度 5℃-35℃建议使用环境温度10℃-28℃ 可获得性能
电源电压 AC-220V  50/60HZ
安全装置
自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能
不锈钢层架 三层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度
* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。
温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)

药品光照稳定性试验箱是一种模拟不同光照环境对药品稳定性的影响的设备。其工作原理主要包括以下几点:

1.控制系统:试验箱内设置有温度和湿度控制系统,以模拟不同的环境条件。温度控制系统通常由加热器和制冷器组成,湿度控制系统则由湿度传感器和湿度调节器组成。通过自动控制系统,可以准确地调节试验箱内的环境条件,以满足试验需求。

2.光源系统:试验箱内部设有光源,通常是符合药品稳定性试验标准的荧光灯或其他类型的灯具。光源可以模拟自然光、室内光等不同的光照环境,通过调节光照强度,可以进行不同光照条件下的药品稳定性试验。

3.试样架:试验箱内设有试样架,用于放置药品样品。试样架的设计应使得所有样品都能均匀接受光照,以保证试验结果的准确性。

4.循环风扇:试验箱内设有循环风扇,用于强制对流,保证试验箱内环境的均匀性。

5.数据记录与处理:试验箱通常配有数据记录设备和数据处理软件,能自动记录和处理试验过程中的温度、湿度、光照强度等参数,以便分析和评估药品在不同环境条件下的稳定性。

药品光照稳定性试验箱通过模拟不同的环境条件(如温度、湿度、光照强度等),并在这些条件下对药品进行长期或加速的稳定性试验,从而评估药品在这些条件下的稳定性。
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